Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。
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记者从北大肿瘤医院获悉，由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。 Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。Zanubrutinib临床试验是由北京大学肿瘤医院作为牵头单位，朱军教授担任主要研究者。美国FDA的认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程，也代表着FDA对这一在研药物的肯定。 近年来，随着国家政策层面的大力支持，国内原研新药日益增多，并频频在国内外各种场合崭露头角，但是能够得到FDA认可的药物却是凤毛麟角。北京大学肿瘤医院牵头进行的Zanubrutinib临床研究数据翔实可靠，结果振奋人心，这也是我国原研新药从中国制造到中国创造的一大跨越。预计在不久的将来，会有越来越多的中国新药走出国门。 |
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